Risk att melatonin används alltför lättvindigt
Såväl receptbelagda som receptfria melatoninläkemedel används i allt större utsträckning och sker delvis utanför godkänd indikation. Fortfarande saknas kunskaper om effekter vid melatoninanvändning under lång tid. Utöver detta finns flera tecken på otillåten försäljning av melatonin som kosttillskott.

Efter flera signaler kopplat till melatoninanvändning har Läkemedelsverket fördjupat sig i hur användningen ser ut. Resultaten återges i en nyligen publicerad artikel i Läkartidningen.
Ökad försäljning av melatonin
Receptbelagda läkemedel med melatonin är godkända för att behandla sömnproblem hos vissa barn med ADHD, vuxna 55 år och äldre samt för korttidsbehandling av jetlag hos vuxna. Receptfritt melatonin är endast godkänt för korttidsbehandling av jetlag hos vuxna.
– Vi kan konstatera att förskrivningen av melatonin fortsätter att öka och delvis sker utanför godkänd indikation. Den största ökningen ser vi för barn 6–17 år. Den receptfria försäljningen har också ökat – även under covidpandemin trots att jetlag hos vuxna är den godkända indikationen. Samtidigt saknas kunskapen om långtidseffekter om melatonin används under en längre tid, fram för allt hos barn, säger Elin Kimland, senior utredare vid Läkemedelsverket.
Läkemedelsverket ser även fler signaler om olaglig försäljning av melatonin som kosttillskott. Myndigheten har fattat förbud om försäljning för flera melatonininnehållande produkter.
Risk att melatonin används alltför lättvindigt
I en undersökning som företaget Novus gjort på uppdrag av Läkemedelsverket uppgav en av tio att den har använt melatonin utan recept de senaste 12 månaderna för att behandla sömnproblem. Antalet personer som uppgav behandling av jetlag var försvinnande låg.
– Vi ser en risk för att melatoninanvändningen görs för lättvindigt i takt med att det är mer lättillgängligt. I första hand ska patienter som söker hjälp för sömnproblem få råd om sömnhygien eller erbjudas psykologiska insatser, säger Elin Kimland.
Läkemedelsbehandling bör förskrivas först när icke-farmakologisk behandling har utvärderats och visats ha otillräcklig effekt, när andra underliggande orsaker till individens sömnproblem uteslutits och när sömnproblemen har stor negativ inverkan på individens hälsa. Barn ska enbart behandlas med melatonin på recept av läkare där det bedöms medicinskt motiverat.
Bilder

Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Gemensamma nordiska förpackningar på engelska27.3.2025 08:46:02 CET | Pressmeddelande
De två första gemensamma nordiska läkemedlen med engelsk text har nu godkänts för användning i alla nordiska länder. Detta gör de små nordiska marknaderna mer attraktiva och förbättrar tillgången på viktiga läkemedel.
Ny handlingsplan för bättre läkemedelsanvändning26.3.2025 15:00:00 CET | Pressmeddelande
En ny handlingsplan för den nationella läkemedelsstrategin har tagits fram av Centrum för bättre läkemedelsanvändning, (CBL) på Läkemedelsverket. Handlingsplanen är framtagen tillsammans med 20 myndigheter och organisationer inom den nationella läkemedelsstrategin.
Läkemedelsverket ska stärka tillsynen av medicinteknik26.3.2025 09:44:29 CET | Pressmeddelande
Regeringen ger Läkemedelsverket två nya uppdrag för att förbättra förutsättningarna för tillsynen av medicintekniska produkter. Läkemedelsverket och IVO ska utreda en flytt av delar av tillsynsansvaret och Läkemedelsverket ska se över avgiftsmodellen för sin verksamhet med medicintekniska produkter.
Goda sömnvanor bättre än läkemedel vid sömnbesvär24.3.2025 12:57:47 CET | Pressmeddelande
Försäljningen av receptfri melatonin har ökat stort sedan 2020 och det finns tecken på att det används för annat än den avsedda användningen. Samtidigt ökar även signaler om otillåten försäljning av melatonin som kosttillskott.
Läkemedelsverket driftsätter intern generativ artificiell intelligens24.3.2025 08:04:35 CET | Pressmeddelande
Som en av de första läkemedelsmyndigheterna i Europa har Läkemedelsverket driftsatt en egenutvecklad och lokal tjänst för generativ AI. Genom att systemet inte kommunicerar med någon extern tjänsteleverantör, kan även konfidentiella dokument såsom ansökningar och utredningar bearbetas som del i Läkemedelsverkets regulatoriska arbete.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum