Hemmatester för covid-19 är inte tillförlitliga

Läkemedelsverket har utrett flera aktörer som har importerat och erbjudit testkit till privatpersoner och företag. Sådana tester riskerar att göra mer skada än nytta eftersom de inte har kunnat visa tillräckligt bra tillförlitlighet.

Testkit, som är avsedda att användas av privatpersoner, behöver vara särskilt säkra och lätthanterliga. I dagsläget finns det inga sådana självtester för covid-19 på marknaden. De tester som idag marknadsförs som ”snabbtester”, och sägs påvisa antikroppar för covid-19, är avsedda för användning i hälso- och sjukvård.

- Även tester som är avsedda för sjukvården kan visa resultat som är fel eller kan tolkas fel om de används av privatpersoner. Ett felaktigt resultat kan leda till att personer sprider smittan vidare säger Ewa-Lena Hartman, gruppchef på Läkemedelsverkets enhet för medicinteknik.

Felaktiga resultat kan bero på att testet inte ger helt säkra resultat eller att det är otydligt hur man läser av och tolkar resultaten, men också på att det kan vara svårt att både ta och hantera prov.

Testkit för diagnos av sjukdomar regleras av det medicintekniska regelverket och det ställs höga krav på deras tillförlitlighet för att de ska få säljas. Läkemedelsverket har vid flera tillfällen förbjudit försäljning av hemmatester för covid-19.

Läkemedelsverket avråder inte från att använda provtagningsset eller test som vården tillhandahåller.