Läkemedel mot sur mage som innehåller ranitidin återkallas

26.9.2019 11:36:13 CEST | Läkemedelsverket | Pressmeddelande

Dela

Efter att tester visat att läkemedel med ranitidin innehåller N-nitrosodimetylamin (NDMA), ett sannolikt cancerframkallande ämne, dras alla berörda läkemedel in från apotek och dagligvaruhandel. Indragningen görs som en tillfällig försiktighetsåtgärd och det finns ingen akut risk för patienter. Ranitidin används för att minska produktionen av magsyra hos patienter med halsbränna och magsår.

Läkemedel som innehåller ranitidin säljs både på recept och receptfritt. Det finns alternativa produkter tillgängliga på marknaden.

Det är viktigt att den som tar ett läkemedel med ranitidin inte avbryter behandlingen utan kontakt med vårdgivare eller apotek. Om behandlingen avbryts hastigt kan symtomen återkomma, och den underliggande sjukdomen försämras.

Apotek och dagligvaruhandel som säljer läkemedel med ranitidin ska ta bort dessa från försäljning.

Ämnet som hittats i läkemedlet, NDMA, är en nitrosamin som misstänks vara cancerframkallande på basis av djurstudier. Ämnet finns i vissa livsmedel och i vattenförsörjning men förväntas inte orsaka skada när det intas i mycket låga nivåer.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och nationella läkemedelsmyndigheter, inklusive Läkemedelsverket, arbetar nu för att utreda omfattningen av NDMA. Indragningen görs som en tillfällig försiktighetsåtgärd under tiden som denna utredning pågår. Det finns ingen akut risk för skada för patienter som använder dessa läkemedel.

EMA arbetar dessutom med att ta fram en vägledning för hur nitrosaminer i läkemedel kan undvikas. Arbetet görs i nära samarbete med nationella myndigheter för att se till att effektiva åtgärder vidtas.

Indragningen berör följande läkemedel:

Produktnamn	Styrka	Läkemedelsform	MAH
Inside Brus	150 mg	Brustablett	Meda OTC AB,
Rani-Q	150 mg	Filmdragerad tablett	Mylan AB
Ranitidin Apofri	150 mg	Filmdragerad tablett	Apofri AB
Ranitidin Mylan	150 mg	Filmdragerad tablett	Mylan AB
Ranitidin Sandoz	150 mg	Filmdragerad tablett	Sandoz A/S,
Ranitidin Sandoz	300 mg	Filmdragerad tablett	Sandoz A/S,
Stomacid	150 mg	Brustablett	Orifarm Generics A/S
Zantac	15 mg/ml	Oral lösning	Ebb Medical AB
Zantac®	150 mg	Tablett	GlaxoSmithKline AB
Zantac®	15 mg/ml	Oral lösning	GlaxoSmithKline AB
Zantac® Brus	150 mg	Brustablett	GlaxoSmithKline AB

Nyckelord

indragning magsår NDMA nitrosaminer ranitidin

Kontakter

Presskontakt

Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.se

Länkar

Om

Läkemedelsverket
Dag Hammarskjölds väg 42, Box 26
751 03 Uppsala

https://lakemedelsverket.se/

Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter

Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.

Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.

Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.

Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.

Följ Läkemedelsverket

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket

Ett viktigt steg mot fler kliniska prövningar i Sverige16.6.2026 13:00:07 CEST | Pressmeddelande

Den statliga utredningen "Åtgärder för att öka antalet kliniska prövningar och vissa forskningsinitiativ i Sverige" har nu lämnat sitt delbetänkande om deltagande i kliniska prövningar för personer som tillfälligt eller varaktigt saknar beslutsförmåga. Läkemedelsverket välkomnar utredningens förslag och ser fram emot det fortsatta arbetet.

Packa medicinen rätt – undvik att fastna i tullen i sommar16.6.2026 09:48:35 CEST | Pressmeddelande

Många svenskar riskerar att fastna i tullen i sommar på grund av läkemedel i bagaget. Trots att det oftast är tillåtet att resa med medicin, varierar reglerna kraftigt mellan olika länder. För att hjälpa utlandsresenärer har Läkemedelsverket sammanställt tre viktiga råd.

Sverige behöver stärka tillgången till plasma för läkemedel9.6.2026 13:05:48 CEST | Pressmeddelande

Sverige behöver öka insamlingen av plasma för att minska sårbarheten i försörjningen av viktiga läkemedel. Det konstaterar Socialstyrelsen och Läkemedelsverket i en ny rapport till regeringen.

Rätten att förskriva adhd–läkemedel bör inte utökas2.6.2026 09:13:59 CEST | Pressmeddelande

Andelen av befolkningen som har en adhd-diagnos har ökat kraftigt åren 2010–2025. Bland unga, 13–17 år, har cirka 10 procent av flickorna och knappt 15 procent av pojkarna en adhd-diagnos eller uttag av adhd-läkemedel, enligt en rapport från Läkemedelsverket. Myndigheten vill i stället för utökad förskrivningsrätt få ett nytt uppdrag och utreda förutsättningarna för en flerårig försöksverksamhet där läkare med specialistkompetens i allmänmedicin ska kunna ansöka om dispens för att förskriva centralstimulerade läkemedel för vuxna.

Swetrial öppnar utlysningar för att stärka Sveriges kapacitet för kliniska prövningar1.6.2026 12:30:27 CEST | Pressmeddelande

Den 1 juni öppnar Swetrial årets utlysningar för statsbidrag till kliniska prövningsnätverk och nationella satsningar. Satsningen ska stärka Sveriges förmåga att attrahera och genomföra fler kliniska prövningar – till nytta för patienter, hälso- och sjukvården och Sveriges konkurrenskraft inom life science.

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum