Läkemedel mot sur mage som innehåller ranitidin återkallas

26.9.2019 11:36:13 CEST | Läkemedelsverket | Pressmeddelande

Dela

Efter att tester visat att läkemedel med ranitidin innehåller N-nitrosodimetylamin (NDMA), ett sannolikt cancerframkallande ämne, dras alla berörda läkemedel in från apotek och dagligvaruhandel. Indragningen görs som en tillfällig försiktighetsåtgärd och det finns ingen akut risk för patienter. Ranitidin används för att minska produktionen av magsyra hos patienter med halsbränna och magsår.

Läkemedel som innehåller ranitidin säljs både på recept och receptfritt. Det finns alternativa produkter tillgängliga på marknaden.

Det är viktigt att den som tar ett läkemedel med ranitidin inte avbryter behandlingen utan kontakt med vårdgivare eller apotek. Om behandlingen avbryts hastigt kan symtomen återkomma, och den underliggande sjukdomen försämras.

Apotek och dagligvaruhandel som säljer läkemedel med ranitidin ska ta bort dessa från försäljning.

Ämnet som hittats i läkemedlet, NDMA, är en nitrosamin som misstänks vara cancerframkallande på basis av djurstudier. Ämnet finns i vissa livsmedel och i vattenförsörjning men förväntas inte orsaka skada när det intas i mycket låga nivåer.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och nationella läkemedelsmyndigheter, inklusive Läkemedelsverket, arbetar nu för att utreda omfattningen av NDMA. Indragningen görs som en tillfällig försiktighetsåtgärd under tiden som denna utredning pågår. Det finns ingen akut risk för skada för patienter som använder dessa läkemedel.

EMA arbetar dessutom med att ta fram en vägledning för hur nitrosaminer i läkemedel kan undvikas. Arbetet görs i nära samarbete med nationella myndigheter för att se till att effektiva åtgärder vidtas.

Indragningen berör följande läkemedel:

Produktnamn	Styrka	Läkemedelsform	MAH
Inside Brus	150 mg	Brustablett	Meda OTC AB,
Rani-Q	150 mg	Filmdragerad tablett	Mylan AB
Ranitidin Apofri	150 mg	Filmdragerad tablett	Apofri AB
Ranitidin Mylan	150 mg	Filmdragerad tablett	Mylan AB
Ranitidin Sandoz	150 mg	Filmdragerad tablett	Sandoz A/S,
Ranitidin Sandoz	300 mg	Filmdragerad tablett	Sandoz A/S,
Stomacid	150 mg	Brustablett	Orifarm Generics A/S
Zantac	15 mg/ml	Oral lösning	Ebb Medical AB
Zantac®	150 mg	Tablett	GlaxoSmithKline AB
Zantac®	15 mg/ml	Oral lösning	GlaxoSmithKline AB
Zantac® Brus	150 mg	Brustablett	GlaxoSmithKline AB

Nyckelord

indragning magsår NDMA nitrosaminer ranitidin

Kontakter

Presskontakt

Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.se

Länkar

Om

Läkemedelsverket
Dag Hammarskjölds väg 42, Box 26
751 03 Uppsala

https://lakemedelsverket.se/

Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter

Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.

Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.

Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.

Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.

Följ Läkemedelsverket

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket

Stabil trend för luskamning – nästan fyra av tio föräldrar har kammat sina barn20.8.2026 09:30:16 CEST | Pressmeddelande

Nästan fyra av tio föräldrar har luskammat sina barn i åldrarna 2–12 år under det senaste året. Det visar en ny undersökning från Läkemedelsverket. Resultatet ligger på samma nivå som 2023. Samtidigt uppger nära en av tio föräldrar att de har upptäckt huvudlöss i sitt hushåll. Nu uppmanar Läkemedelsverket föräldrar att fortsätta vara uppmärksamma – särskilt när barnen träffas igen efter lov och ledigheter.

Potentiellt livsfarligt att behandla diabetes med kosttillskott6.7.2026 13:00:00 CEST | Pressmeddelande

Läkemedelsverket har upptäckt en omfattande annonsering för Insulinorm som säljs som kosttillskott och som påstås vara ett läkemedel som botar diabetes. Myndigheten vill därför varna: om man avbryter sin läkarordinerade diabetesbehandling och istället använder denna produkt kan det vara potentiellt livsfarligt.

EMA rekommenderar att marknadsföringstillståndet för Tavneos återkallas29.6.2026 14:48:24 CEST | Pressmeddelande

EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) rekommenderar att läkemedlet Tavneos (avakopan) godkännande för försäljning i Europeiska unionen ska återkallas eftersom läkemedlets nytta inte längre bedöms överväga riskerna. Tavneos används för att behandla vuxna med svår, aktiv granulomatös polyangit (GPA) eller mikroskopisk polyangit (MPA), två sällsynta inflammatoriska tillstånd i blodkärlen.

Få nationella kunskapsstöd för behandling med sömnläkemedel29.6.2026 08:00:00 CEST | Pressmeddelande

I en delredovisning till regeringen visar Läkemedelsverket att det finns få kunskapsstöd till vården om läkemedelsbehandling av sömnproblem, och rekommendationerna kan spreta. Betydelsen av goda sömnvanor och andra behandlingsalternativ innan läkemedelsanvändning behöver också tydliggöras.

Ny chefsläkare på Läkemedelsverket26.6.2026 13:06:20 CEST | Pressmeddelande

Rasmus Havmöller tar över rollen som chefsläkare på Läkemedelsverket. Han tillträder efter sommaren och blir en välkommen förstärkning i myndighetens ledningsgrupp.

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum