Läkemedel mot sur mage som innehåller ranitidin återkallas
26.9.2019 11:36:13 CEST | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Läkemedel som innehåller ranitidin säljs både på recept och receptfritt. Det finns alternativa produkter tillgängliga på marknaden.
Det är viktigt att den som tar ett läkemedel med ranitidin inte avbryter behandlingen utan kontakt med vårdgivare eller apotek. Om behandlingen avbryts hastigt kan symtomen återkomma, och den underliggande sjukdomen försämras.
Apotek och dagligvaruhandel som säljer läkemedel med ranitidin ska ta bort dessa från försäljning.
Ämnet som hittats i läkemedlet, NDMA, är en nitrosamin som misstänks vara cancerframkallande på basis av djurstudier. Ämnet finns i vissa livsmedel och i vattenförsörjning men förväntas inte orsaka skada när det intas i mycket låga nivåer.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och nationella läkemedelsmyndigheter, inklusive Läkemedelsverket, arbetar nu för att utreda omfattningen av NDMA. Indragningen görs som en tillfällig försiktighetsåtgärd under tiden som denna utredning pågår. Det finns ingen akut risk för skada för patienter som använder dessa läkemedel.
EMA arbetar dessutom med att ta fram en vägledning för hur nitrosaminer i läkemedel kan undvikas. Arbetet görs i nära samarbete med nationella myndigheter för att se till att effektiva åtgärder vidtas.
Indragningen berör följande läkemedel:
| Produktnamn | Styrka | Läkemedelsform | MAH |
| Inside Brus | 150 mg | Brustablett | Meda OTC AB, |
| Rani-Q | 150 mg | Filmdragerad tablett | Mylan AB |
| Ranitidin Apofri | 150 mg | Filmdragerad tablett | Apofri AB |
| Ranitidin Mylan | 150 mg | Filmdragerad tablett | Mylan AB |
| Ranitidin Sandoz | 150 mg | Filmdragerad tablett | Sandoz A/S, |
| Ranitidin Sandoz | 300 mg | Filmdragerad tablett | Sandoz A/S, |
| Stomacid | 150 mg | Brustablett | Orifarm Generics A/S |
| Zantac | 15 mg/ml | Oral lösning | Ebb Medical AB |
| Zantac® | 150 mg | Tablett | GlaxoSmithKline AB |
| Zantac® | 15 mg/ml | Oral lösning | GlaxoSmithKline AB |
| Zantac® Brus | 150 mg | Brustablett | GlaxoSmithKline AB |
Nyckelord
Kontakter
Presskontakt
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Nya riktlinjer för behandling av schizofreni betonar patientinflytande och individanpassning5.10.2026 07:58:00 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverkets uppdaterade behandlingsrekommendationer för schizofreni har fokus på ett helhetsansvar där läkemedel kombineras med psykosocialt stöd och där hänsyn tas till patientens egna mål.
Apotek och vård övar för bättre beredskap24.9.2026 09:48:04 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har tillsammans med berörda aktörer genomfört en övning med syftet att stärka öppenvårdsapotekens beredskap. Fokus var på försörjningen av dosdispenserade läkemedel, alltså läkemedel som apotek packar i individuella påsar för patienter. Tillsammans har 35 personer från offentlig sektor och näringsliv övat på hur förskrivning, dispensering och utlämning av mediciner skulle kunna fungera vid samhällsstörningar och hybridhot.
Läkemedelsverket och Uppsala universitet stärker samarbetet inom regulatorisk vetenskap23.9.2026 09:08:46 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket och Farmaceutiska fakulteten vid Uppsala universitet fördjupar sitt samarbete inom regulatorisk vetenskap. Genom en ny adjungerad professur och gemensam handledning av doktorander stärks kopplingen mellan akademisk forskning och myndighetens regulatoriska arbete.
Ny undersökning: 8 av 10 svenskar vet inte hur de kontrollerar säkerheten på medicintekniska produkter17.9.2026 08:00:00 CEST | Pressmeddelande
Allt från plåster, febertermometer och rullstolar till produkter för in vitro-diagnostik, som blodsockermätare och graviditetstester, faller under begreppet medicintekniska produkter. Trots att vi använder dem dagligen visar en färsk Novus-undersökning att hela 79 procent av svenskarna inte vet hur de säkerställer att produkterna fungerar säkert. I samband med den internationella Patientsäkerhetsdagen uppmanar nu Läkemedelsverket allmänheten att titta efter en specifik detalj: CE-märket.
Mer än hälften av svenskarna känner inte igen en giftsvamp8.9.2026 08:50:51 CEST | Pressmeddelande
Drygt hälften av befolkningen vet inte hur man känner igen en giftsvamp i den svenska skogen. Det visar en ny Novus-undersökning. Det allra viktigaste medskicket till svampplockaren är att bara äta svamp som man med säkerhet vet är matsvamp i Sverige.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum