Läkemedel mot sur mage som innehåller ranitidin återkallas
Läkemedel som innehåller ranitidin säljs både på recept och receptfritt. Det finns alternativa produkter tillgängliga på marknaden.
Det är viktigt att den som tar ett läkemedel med ranitidin inte avbryter behandlingen utan kontakt med vårdgivare eller apotek. Om behandlingen avbryts hastigt kan symtomen återkomma, och den underliggande sjukdomen försämras.
Apotek och dagligvaruhandel som säljer läkemedel med ranitidin ska ta bort dessa från försäljning.
Ämnet som hittats i läkemedlet, NDMA, är en nitrosamin som misstänks vara cancerframkallande på basis av djurstudier. Ämnet finns i vissa livsmedel och i vattenförsörjning men förväntas inte orsaka skada när det intas i mycket låga nivåer.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och nationella läkemedelsmyndigheter, inklusive Läkemedelsverket, arbetar nu för att utreda omfattningen av NDMA. Indragningen görs som en tillfällig försiktighetsåtgärd under tiden som denna utredning pågår. Det finns ingen akut risk för skada för patienter som använder dessa läkemedel.
EMA arbetar dessutom med att ta fram en vägledning för hur nitrosaminer i läkemedel kan undvikas. Arbetet görs i nära samarbete med nationella myndigheter för att se till att effektiva åtgärder vidtas.
Indragningen berör följande läkemedel:
| Produktnamn | Styrka | Läkemedelsform | MAH |
| Inside Brus | 150 mg | Brustablett | Meda OTC AB, |
| Rani-Q | 150 mg | Filmdragerad tablett | Mylan AB |
| Ranitidin Apofri | 150 mg | Filmdragerad tablett | Apofri AB |
| Ranitidin Mylan | 150 mg | Filmdragerad tablett | Mylan AB |
| Ranitidin Sandoz | 150 mg | Filmdragerad tablett | Sandoz A/S, |
| Ranitidin Sandoz | 300 mg | Filmdragerad tablett | Sandoz A/S, |
| Stomacid | 150 mg | Brustablett | Orifarm Generics A/S |
| Zantac | 15 mg/ml | Oral lösning | Ebb Medical AB |
| Zantac® | 150 mg | Tablett | GlaxoSmithKline AB |
| Zantac® | 15 mg/ml | Oral lösning | GlaxoSmithKline AB |
| Zantac® Brus | 150 mg | Brustablett | GlaxoSmithKline AB |
Nyckelord
Kontakter
Presskontakt
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Nästan 200 förslag på förbättringar till Läkemedelsverket17.12.2025 13:56:24 CET | Pressmeddelande
Sedan våren 2025 har företag och organisationer haft möjlighet att skicka in förenklingsförslag till Läkemedelsverket. Totalt 195 förslag om förenklade processer, regeländringar och tydligare information har kommit in från företag, branschorganisationer och privatpersoner.
Läkemedelsverket föreslår stärkt beredskap för medicintekniska produkter16.12.2025 12:13:34 CET | Pressmeddelande
Sverige behöver stärka sin beredskap för att säkra tillgången till medicintekniska produkter i kris och krig. I en ny delredovisning till regeringen föreslår Läkemedelsverket bland annat ett bredare uppdrag, nya digitala system för lägesbilder samt ett tydligare gemensamt myndighetsansvar.
Naloxon nässprej är verksamt även mot nya opioider16.12.2025 09:24:07 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket bedömer att den nuvarande rekommenderade doseringen av naloxon nässprej är tillräcklig för att upphäva effekterna även av överdoser med nya potenta opioider. Naloxon är ett motgift mot alla sorters opioider och finns att köpa receptfritt på apotek.
Nordiska skillnader i förskrivning av antidepressiva läkemedel trots liknande rekommendationer15.12.2025 09:34:07 CET | Pressmeddelande
Förskrivningen av antidepressiva läkemedel är högre i Sverige jämfört med i Danmark och Norge och skillnaderna mellan länderna har ökat över tid. Resultaten beror förmodligen inte på ländernas behandlingsrekommendationer, eftersom de har flera betydande likheter. De underliggande orsakerna till de förändrande förskrivningsmönstren behöver studeras vidare.
Läkemedelsverket redovisar framsteg inom psykisk hälsa och suicidprevention12.12.2025 08:00:00 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har under 2025 fortsatt arbetet med att stärka och utveckla insatserna inom området psykisk hälsa och suicidprevention. Fokus under året har varit att främja en ändamålsenlig läkemedelsanvändning och att minska risken för att läkemedel används i självskadande syfte.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum