Lägesbild ökar förmågan att förhindra och hantera brist på medicintekniska produkter
Tillgången till medicintekniska produkter har stor betydelse för människors liv och hälsa. Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten har överlämnat en slutrapport till regeringen om vad som krävs för att Läkemedelsverket ska kunna sammanställa en nationell lägesbild av tillgången till relevanta medicintekniska produkter i Sverige.
I det korta perspektivet finns förutsättningar att ta fram begränsade lägesbilder men för att kunna ta fram lägesbilder baserade på kvantitativa data krävs att både E-hälsomyndigheten och Läkemedelsverket får nya uppdrag och ändrad lagstiftning, enligt slutrapporten.
Slutrapporten i fyra punkter
Myndigheternas gemensamma slutrapport kan sammanfattas i fyra punkter.
- De båda myndigheterna behöver få i uppdrag att gemensamt utreda hur man kan införa en enhetlig kategorisering och identifiering av medicintekniska produkter i Sverige.
- Läkemedelsverket behöver få i uppdrag att utreda ett registreringskrav för aktörer som tillhandahåller medicintekniska produkter på den svenska marknaden.
- Läkemedelsverket behöver få i uppdrag att utveckla sin verksamhet och systemstöd för att kunna leverera begränsade lägesbilder som ger olika aktörer möjlighet att förebygga och hantera bristsituationer.
- Det krävs författningsändringar i lagar och förordningar för att stödja de föreslagna åtgärderna.
Mångfacetterad sektor ger komplexa förutsättningar
Sektorn för medicintekniska produkter är mångfacetterad, med olika produkter som varierar från enkla förbrukningsvaror till avancerad medicinteknisk utrustning och programvara. Dagens regelverk, komplexa försörjningskedjor och snabba förändringar i omvärlden gör det komplicerat att samla in data som kan användas för en lägesbild över tillgång, lokalisering och förbrukning av medicintekniska produkter i Sverige.
En sådan nationell lägesbild skulle kunna bidra till att förhindra och hantera situationer med brist på produkter som behövs i hälso- och sjukvården. Det finns också krav på Läkemedelsverket att vid ett hot mot folkhälsan kunna sammanställa och leverera efterfrågade uppgifter om medicintekniska produkter till den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA.
– Sådana uppgifter finns inte samlade i dagsläget, men arbetet med att få underlag till nationella lägesbilder kommer att underlätta även för detta ändamål, säger Lena Björk, tillsynsdirektör på Läkemedelsverket.
Ytterligare insatser krävs
I arbetet med regeringsuppdraget har Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten bland annat samverkat med olika aktörer i försörjningskedjan, inom hälso- och sjukvården samt nationella och internationella myndigheter.
– Det har varit viktigt för oss att ta reda på vad de olika aktörerna behöver för att de ska kunna förebygga och hantera situationer där det finns risk för brist på medicintekniska produkter, säger Peter Alvinsson, avdelningschef på E-hälsomyndigheten.
Bakgrund
I februari 2022 gav regeringen Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten i uppdrag att genomföra en förstudie om vilka åtgärder som krävs för att Läkemedelsverket ska kunna sammanställa en nationell lägesbild över tillgång, lokalisering och förbrukning av både humanläkemedel och relevanta medicintekniska produkter i Sverige. I februari 2023 delredovisades uppdraget i en rapport från Läkemedelsverket.
Kontakter
Kontakta vår presstjänst
Tel:010-106 07 98presstjanst@ehalsomyndigheten.seLänkar
Om oss
E-hälsomyndigheten skapar ett bättre informationsutbyte inom hälsa, vård och omsorg. Det gör vi genom att leda regeringens initiativ inom e-hälsoområdet och erbjuda effektiva, kvalitetssäkrade tjänster till professionerna och privatpersoner.
Följ E-hälsomyndigheten
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från E-hälsomyndigheten
Nu får vårdpersonal i kommunerna tillgång till Nationella läkemedelslistan28.5.2024 11:51:12 CEST | Pressmeddelande
Förskrivningstjänsten Pascal, där vårdpersonal kan skriva ut och beställa läkemedel till dospatienter, är nu fullt ansluten till E-hälsomyndighetens nya tjänster. Det innebär att behörig personal hos såväl kommuner, regioner som privata vårdgivare kan ta del av en patients aktuella läkemedelsinformation och skapa förskrivningar i Nationella läkemedelslistan.
Stort antal apoteksfullmakter blir snart ogiltiga – men enkelt att skapa nya23.5.2024 10:00:00 CEST | Pressmeddelande
Den 1 juni 2020 infördes en regel som innebär att fullmakter för apoteksärenden gäller i längst fyra år. Det betyder att det nu är många fullmakter som har den 1 juni 2024 som sista giltighetsdag.
Gemensamma specifikationer lägger grunden för nationell digital infrastruktur13.5.2024 13:37:29 CEST | Nyheter
Nio e‑hälsospecifikationer från E-hälsomyndigheten har nu bedömts vara nationella och gemensamma och är tillgängliga via E-hälsomyndighetens NGS-tjänst.
VGR är första regionen som är ansluten till Nationella läkemedelslistan25.4.2024 11:22:09 CEST | Pressmeddelande
Västra Götalandsregionen (VGR) har påbörjat anslutningen till E-hälsomyndighetens nya tjänster. I första steget får regionens medarbetare möjlighet att läsa direkt i Nationella läkemedelslistan, så kallad läsbehörighet.
Ja till gemensamt europeiskt hälsodataområde24.4.2024 13:54:31 CEST | Nyheter
Onsdagen den 24 april godkändes förslaget till ett gemensamt europeiskt hälsodataområde i Europaparlamentet. Med detta beslut tas ett viktigt steg för att säkerställa att invånare kan få vård och hämta ut recept i hela Europa, oavsett medlemsland.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum