Lufthjälpen luftvägsrensare får inte längre säljas
Lufthjälpen luftvägsrensare marknadsförs för användning vid luftvägsstopp men uppfyller inte kraven på CE-märkning och bör därmed inte användas. Bolaget som säljer produkten har inte kunnat uppvisa något som styrker att den uppfyller kraven för en säker medicinteknisk produkt.
Luftvägshjälpen marknadsförs till svenska konsumenter som en luftvägsrensare som, enligt bolagets marknadsföring, kan rädda liv i samband med luftvägsstopp. Syftet med produkten är att avlägsna föremål som blockerar luftvägarna på användaren eller någon i användarens närhet.
Använd inte produkten
Eftersom produkten ska användas vid luftvägsstopp är det viktigt att kunna lita på att den verkligen fungerar när det gäller. Produkten är inte CE-märkt och har inte genomgått nödvändig bedömning för en medicinteknisk produkt. Den uppfyller inte gällande krav för att få släppas ut och tillhandahållas på marknaden.
– Att agera snabbt vid en livshotande situation är avgörande. Luftvägsrensaren påstås kunna rädda liv vid en kvävningssituation, men den riskerar snarare att fördröja förloppet innan hjärt-lungräddning kan påbörjas. Vi uppmanar alla som har den här produkten att inte använda den och i stället följa de rekommendationer som kommer från svenska HLR-rådet, säger Camilla Bysell.
Prio ett är ryggslag och buktryck
För att du ska kunna vara säker på att du gör allt för att rädda ett liv när olyckan är framme är det viktigt att ha kunskap om luftvägsstopp och hjärt-lungräddning (HLR) samt att du följer de handlingsplaner som finns.
Använd ryggslag och buktryck i första hand, larma 112 samt påbörja hjärt-lungräddning vid behov tills ambulansen kommer.
Har du produkten hemma?
Eftersom dokumentation som styrker säker användning saknas bedömer Läkemedelsverket att produkten inte bör användas.
Om du har köpt Lufthjälpen luftvägsrensare och har frågor bör du ta kontakt med återförsäljaren.
Vad innebär förbudet?
Förbudet innebär att produkten inte längre får säljas av Ecom Venture AB. Läkemedelsverkets beslut om marknadsförbud gäller från och med den 29 april 2024.
Tipsa oss gärna
Läkemedelsverket tar gärna emot tips och information om man har misstanke om att en produkt inte uppfyller kraven i det medicintekniska regelverket till exempel att produkten saknar CE-märkning eller inte har produktinformation på svenska.
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder
Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Nytt uppdrag för att stärka implementeringen av medicintekniska regelverk19.12.2024 11:02:30 CET | Pressmeddelande
Regeringen har gett Läkemedelsverket i uppdrag att underlätta införandet av de nya regelverken för medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. Uppdraget säkerställer att aktörer inom området får den information och rådgivning som krävs för att följa de nya reglerna.
Svenskt samarbete inför ny EU-förordning om HTA – Health Technology Assessment16.12.2024 09:30:00 CET | Pressmeddelande
Regeringen har gett Läkemedelsverket, Statens beredning för medicinsk och social utvärdering (SBU) och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) i uppdrag att ta fram förslag på hur den nya HTA-förordningen kan införas så effektivt som möjligt. Förordningen syftar till att på EU-nivå effektivisera och samordna utvärdering av medicinsk teknik, det vill säga läkemedel och medicintekniska produkter. För en mer jämlik tillgång till behandling för europeiska patienter och snabbare tillgång till läkemedel och medicinteknik i hälso- och sjukvården.
Viktigt för patientsäkerheten att följa upp tandtekniska produkter16.12.2024 08:30:00 CET | Pressmeddelande
Efter att Läkemedelsverket har inspekterat ett urval av tandtekniska laboratorier står det klart att branschen behöver ett kunskapslyft. Laboratorierna har ordning och reda och en noggrann tillverkningsprocess som inte tyder på någon anledning till oro för produkterna. Däremot behöver kunskapen höjas om regelverk och krav.
Växande marknad för medicinteknik kräver stärkt tillsyn10.12.2024 10:27:50 CET | Pressmeddelande
Riksrevisionens har granskat om statens tillsyn över medicintekniska produkter är effektiv. Granskningen visar att Läkemedelsverket har en väl fungerande organisation och god kompetens för tillsynen, men att det finns brister i förutsättningarna.
Läkemedelsverket utvecklar nationell lägesbild över medicinteknik9.12.2024 09:26:19 CET | Pressmeddelande
Den första delrapporten i uppdraget om att möjliggöra en nationell lägesbild och en produktionskartläggning av medicintekniska produkter i Sverige, är överlämnad till regeringen. Det är tre tidigare regeringsuppdrag som nu blir ett.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum