Nytt uppdrag för att stärka implementeringen av medicintekniska regelverk
Regeringen har gett Läkemedelsverket i uppdrag att underlätta införandet av de nya regelverken för medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. Uppdraget säkerställer att aktörer inom området får den information och rådgivning som krävs för att följa de nya reglerna.

– Det är ett välkommet uppdrag som också visar på vikten av svenska aktörer behöver förstå och anpassa sina verksamheter efter de nya regelverken. Det är tydligt att det fortsatt behövs mer regulatorisk kompetens inom området. Innovationen går med rasande fart men för att nya och betydelsefulla produkter ska kunna komma till nytta för patienter och konsumenter måste de vara säkra och ändamålsenliga, säger Lena Björk som är tillsynsdirektör på Läkemedelsverket.
Enligt uppdraget i regleringsbrevet ska Läkemedelsverket även arbeta för att öka antalet anmälda organ inom landet och verka för att svenska ståndpunkter tas tillvara i det europeiska arbetet med att lösa problem relaterade till implementeringen av de nya förordningarna.
Uppdraget ska redovisas skriftligt till Socialdepartementet senast den 27 februari 2026. För genomförandet av uppdraget får Läkemedelsverket använda 4 000 000 kronor under 2025.
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder

Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Apotek och vård övar för bättre beredskap6.2.2025 08:37:35 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har i veckan genomfört en första övning med målet att stärka öppenvårdsapotekens beredskap. Deltog gjorde ett fyrtiotal personer från apotek, partihandel, hälso- och sjukvård för djur och människa samt flera berörda myndigheter.
Läkemedelsverket varnar för bluffannonser om blodsockermätare4.2.2025 10:34:22 CET | Pressmeddelande
I sociala medier sprids just nu reklam för produkter som påstås kunna mäta blodsocker utan nålstick. Som konsument är det viktigt att vara uppmärksam och källkritisk. Risken är stor att man köper något som inte håller måttet. Annonserna är fyllda med falska påståenden.
Läkemedelsverket föreslår mer resurser till svensk strålbehandling3.2.2025 09:29:46 CET | Pressmeddelande
Svensk strålbehandling behöver säkra kompetensbehovet och återväxten inom området. Sjukhusen behöver mer resurser för att kunna införa nya behandlingsmetoder och utrustning. Det skriver Läkemedelsverket i en rapport till regeringen.
Fem fakta om läkemedel alla borde känna till31.1.2025 08:00:00 CET | Pressmeddelande
Under vinterhalvåret använder många mediciner för att lindra förkylningar. Särskilt stor är konsumtionen av nässpray, halstabletter och hostmediciner. Men det gäller att vara försiktig även med ”vanlig” receptfri medicin. Här är fem tips som hjälper dig att undvika de vanligaste misstagen och använda medicinen på bästa sätt.
Alltför många tonårsföräldrar är oförsiktiga med mediciner i hemmet30.1.2025 07:00:00 CET | Pressmeddelande
Bara en av tio tonårsföräldrar förvarar hemmets mediciner inlåsta. Att vanliga receptfria mediciner kan användas i självskadehandlingar känner bara varannan tonårsförälder till. Det visar en ny Novus-undersökning som Läkemedelsverket låtit göra.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum