Nytt uppdrag för att stärka implementeringen av medicintekniska regelverk
19.12.2024 11:02:30 CET | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Regeringen har gett Läkemedelsverket i uppdrag att underlätta införandet av de nya regelverken för medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. Uppdraget säkerställer att aktörer inom området får den information och rådgivning som krävs för att följa de nya reglerna.
– Det är ett välkommet uppdrag som också visar på vikten av svenska aktörer behöver förstå och anpassa sina verksamheter efter de nya regelverken. Det är tydligt att det fortsatt behövs mer regulatorisk kompetens inom området. Innovationen går med rasande fart men för att nya och betydelsefulla produkter ska kunna komma till nytta för patienter och konsumenter måste de vara säkra och ändamålsenliga, säger Lena Björk som är tillsynsdirektör på Läkemedelsverket.
Enligt uppdraget i regleringsbrevet ska Läkemedelsverket även arbeta för att öka antalet anmälda organ inom landet och verka för att svenska ståndpunkter tas tillvara i det europeiska arbetet med att lösa problem relaterade till implementeringen av de nya förordningarna.
Uppdraget ska redovisas skriftligt till Socialdepartementet senast den 27 februari 2026. För genomförandet av uppdraget får Läkemedelsverket använda 4 000 000 kronor under 2025.
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder
Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Viktigt att anmäla misstänkt kontaktallergi av glukosmätare och insulinpumpar9.2.2026 09:35:39 CET | Pressmeddelande
Glukosmätare (CGM) och insulinpumpar har stor betydelse för personer med diabetes och minskad risk för hypoglykemi. Samtidigt får en del användare hudbesvär där produkten eller tejpen sitter – ibland i form av kontaktallergi. Vårdgivare har en viktig roll att anmäla hudreaktioner till Läkemedelsverket och tillverkaren.
Läkemedelsverket ska stärka samverkan kring läkemedelsförskrivning4.2.2026 08:13:02 CET | Pressmeddelande
Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att stärka samverkan och utveckla arbetssätt i frågor som rör ordination, förskrivning och expedition av läkemedel. Syftet är att öka patientsäkerheten och bidra till mer samordnade och effektiva processer vid läkemedelsanvändning.
Höjda straff ett av förslagen för att motverka olaglig läkemedelsförsäljning3.2.2026 11:56:00 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket rapporterar idag en kartläggning av den olagliga handeln med läkemedel, och presenterar åtta förslag för att försvåra den olagliga försäljningen av läkemedel och öka svenska myndigheters möjlighet till att agera mot företeelsen.
Nationellt klimatinitiativ för hälso- och sjukvårdssektorn3.2.2026 08:03:00 CET | Pressmeddelande
Ett offentligt-privat partnerskap lanseras nu för att påskynda den gröna omställningen inom den svenska hälso- och sjukvårdssektorn. Initiativet syftar till att genom samverkan minska utsläppen av växthusgaser med ambition att nå netto noll i hela värdekedjan till 2045. Läkemedelsverket är stödjande part, tillsammans med RISE och regeringens Life Science-kontor.
Föreslår ny avgiftsmodell för tillsyn av medicinteknik2.2.2026 07:42:08 CET | Pressmeddelande
Läkemedelsverket konstaterar i en slutrapport till regeringen att dagens finansiering av tillsynen inom medicinteknik inte är långsiktigt hållbar. För att säkerställa en rättvis, transparent och stabil finansiering föreslår myndigheten en ny avgiftsmodell för tillsynen av medicintekniska produkter och nationella medicinska informationssystem, NMI.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum