Läkemedelsverket får ytterligare regeringsuppdrag om förberedelsearbetet för EU:s hälsodataförordning
12.5.2026 07:48:03 CEST | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Regeringen uppdrar åt Läkemedelsverket, Inspektionen för vård och omsorg (IVO) och E-hälsomyndigheten att förbereda för rollen som myndighet för digital hälsa enligt EU:s hälsodataförordning, EHDS.
Arbetet ska genomföras i nära samverkan mellan myndigheterna och samordnas med den pågående statliga utredningen om en nationell digital infrastruktur för hälsodata. Uppdragen ska redovisas till regeringen senast den 1 november 2026.
– Genom att förbereda arbetet redan nu skapar vi bättre förutsättningar för ett effektivt införande av EHDS i Sverige. Det är viktigt för både patienter, vård, apotek och andra aktörer som kommer att påverkas av de nya reglerna, säger Nima Jokilaakso.
Läkemedelsverket har redan pågående regeringsuppdrag kopplat till förordningen, bland annat att förbereda arbetet som marknadskontrollmyndighet enligt EHDS. Uppdraget är en del av Sveriges förberedelser inför ett av EU:s största digitaliseringsinitiativ inom hälsoområdet och genomförs i nära samverkan med flera andra myndigheter.
Deltar aktivt i det europeiska arbetet
EHDS ska skapa gemensamma regler för hur elektroniska hälsodata får användas, delas och skyddas inom EU. Målet är att stärka patienters tillgång till sina egna hälsodata, förbättra informationsutbytet inom vården och skapa bättre förutsättningar för forskning, innovation och utveckling av hälso- och sjukvården.
Läkemedelsverket arbetar redan i dag aktivt med frågor som berör EHDS, exempelvis läkemedelsinformation, interoperabilitet, digitala system och regulatoriska krav på programvara och medicintekniska produkter. Myndigheten deltar även i flera europeiska samarbeten kopplade till digitalisering och hälsodata.
Faktaruta: EHDS
- EHDS står för European Health Data Space, det europeiska hälsodataområdet.
- Förordningen ska skapa gemensamma regler för användning och utbyte av elektroniska hälsodata inom EU.
- Syftet är att stärka patienters tillgång till sina hälsodata och samtidigt möjliggöra säker användning av data för exempelvis forskning och innovation.
- Varje medlemsstat ska utse en eller flera myndigheter för digital hälsa med ansvar för genomförande och tillsyn.
- EHDS införs stegvis under de kommande åren.
Nyckelord
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Huggormen är vaken – agera snabbt om du blir biten7.5.2026 07:30:00 CEST | Pressmeddelande
Att huggormarna nu vaknat av värmen är tydligt. Nu ökar samtalen om huggormsbett till Giftinformationscentralen. Uppemot 400 personer vårdas varje år på sjukhus till följd av huggormsbett. Många behöver motgift.
Nytt regeringsuppdrag utreder barnmorskors möjlighet att förskriva abortläkemedel4.5.2026 13:46:09 CEST | Pressmeddelande
Regeringen ger Socialstyrelsen och Läkemedelsverket i uppdrag att utreda om, och i så fall hur, barnmorskor ska få förskriva läkemedel som används vid abort.
Sex procent ändrar sin medicinering efter råd i sociala medier4.5.2026 07:30:00 CEST | Pressmeddelande
En undersökning från Novus, genomförd på uppdrag av Läkemedelsverket, visar att sex procent av svenskarna har ändrat sin läkemedelsanvändning baserat på information från sociala medier under det senaste året. Bland män i åldern 65–84 år är siffran ännu högre. Nu betonar Läkemedelsverket vikten av att inte ändra sin läkemedelsbehandling utan att rådgöra med apoteks- eller vårdpersonal vid frågor och att läsa läkemedlets bipacksedel.
Sommarvärmen drar in: Hög tid att se över ditt solskydd29.4.2026 07:00:00 CEST | Pressmeddelande
När en ny värmebölja rullar in över landet påminner Läkemedelsverket om vikten av rätt solskydd. En undersökning från Novus visar att endast var tredje svensk i första hand använder skugga och kläder som skydd – trots att det är de mest effektiva metoderna för att undvika hudskador.
EU:s bioteknikförslag behöver stärkas för att säkra patientsäkerhet28.4.2026 07:03:00 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket ställer sig positivt till EU-kommissionens ambition att stärka bioteknik och klinisk forskning, men varnar samtidigt för att delar av förslaget riskerar att försämra kvaliteten i prövningar och i förlängningen påverka patientsäkerheten.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum