Tydligare uppdatering av rapporterade misstänkta biverkningar
Läkemedelsverket har sedan januari publicerat dagliga uppdateringar av handlagda, inrapporterade misstänkta biverkningar från coronavaccinerna. Rutinen ändras nu för att ge en mer rättvisande bild av läget. Veronica Arthurson är enhetschef för läkemedelssäkerhet på Läkemedelsverket.
- För att ge en bättre bild av det som oftast rapporteras in presenterar vi fortsättningsvis de tio vanligast inrapporterade misstänkta biverkningarna efter vaccination mot covid-19, alltså de misstänkta biverkningar som rapporterats in till LV flest gånger.
Det är inte möjligt att bedöma hur många av de vaccinerade som drabbats av en viss biverkning endast baserat på denna rapportering. Den typen av beräkningar görs i första hand utifrån de kliniska studier som ligger till grund för godkännande och går att läsa mer om i de respektive vaccinernas produktinformation.
Läkemedelsverket presenterar varje vecka hur många rapporter som inkommit och hur många rapporter som hittills har handlagts. Detta ger en mera representativ bild av rapporteringsläget.
- När inflödet av rapporter är högt prioriterar vi att handlägga rapporter med okända misstänkta biverkningar i första hand. Då kända, vanliga biverkningar inte prioriteras för handläggning kommer inte dem i lika hög utsträckning att finnas med i presentationen av handlagda rapporter under vissa intensiva perioder.
Inte fastställd orsak
Viktigt att komma ihåg är att det är misstankar om biverkningar som rapporteras in och att något fastställt orsakssamband med vaccinet inte behöver finnas. Antalet inkomna misstänkta biverkningar ska också sättas i relation till hur många personer som hittills har vaccinerats i Sverige, med respektive vaccin.
- När allt fler och fler vaccineras och ett ökande antal rapporter om misstänkta biverkningar kommer in är vår bedömning att dagliga uppdateringar inte längre är meningsfullt för att ge en representativ bild av biverkningsläget, avslutar Veronica Arthurson.
Löpande säkerhetsutvärderingar
Efter att en inkommen rapport om misstänkta biverkningar har handlagts överförs den till EU:s gemensamma biverkningsdatabas EudraVigilance. Där samlas rapporter från hela världen för de vacciner som används inom EU, vilket ger stora datamängder som ligger till grund för de löpande säkerhetsutvärderingar som görs av vaccinerna. Antal vaccinerade och antal inrapporterade misstänkta biverkningar i hela EU går att hitta på länkar från vår hemsida.
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Stärkt konkurrenskraft genom kliniska prövningar27.6.2024 16:33:39 CEST | Pressmeddelande
Regeringen ger Läkemedelsverket i uppdrag att föreslå hur förutsättningarna för att Sveriges konkurrenskraft inom kliniska prövningar ska stärkas. I uppdraget ingår att ta hänsyn till relevanta delar av förslaget om ett nationellt partnerskap, benämnt SweTrial.
Nu kan privatpersoner enklare anmäla säkerhetsproblem med medicintekniska produkter26.6.2024 11:33:49 CEST | Pressmeddelande
En ny e-tjänst gör det enklare för privatpersoner att anmäla problem med medicintekniska produkter såsom självtester, kondomer, plåster eller fillers. Att Läkemedelsverket får in rapporter även från privatpersoner är viktigt för att kunna upptäcka säkerhets- och användarproblem.
Läkemedelsverket utvecklar AI-stöd för läkare24.6.2024 14:20:04 CEST | Pressmeddelande
Genom att nyttja AI kan läkare få tillgång till rätt och adekvat kunskap i realtid för att öka kvaliteten vid läkemedelsförskrivning och beslut om vård. Med ekonomiskt stöd från EU-kommissionen utvecklar Läkemedelsverket ett AI-verktyg för svensk sjukvård.
Tio läkemedel tillfälligt återkallade24.6.2024 10:06:23 CEST | Pressmeddelande
Tio generiska läkemedel får sina godkännanden tillfälligt återkallade. Anledningen är de bioekvivalensstudier som genomförts vid det indiska företaget Synapse Labs Pvt. Ltd.
Förvara medicinen rätt i sommarvärmen – läs bipacksedeln17.6.2024 09:23:59 CEST | Pressmeddelande
De flesta vanliga mediciner klarar varma sommardagar utan att effekten eller säkerheten påverkas. Men det finns läkemedel som kan vara känsliga för både värme och kyla. Förvaras läkemedlen fel riskerar effekten att påverkas. Läs alltid bipacksedeln för att veta vad som gäller för just dina läkemedel.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum