Naloxon skulle kunna bli receptfritt
Efter fortsatt utredning av de juridiska möjligheterna till receptfrihet för naloxon nässpray föreslår nu Läkemedelsverket en lösning. Förutsatt att en ansökan från ett företag inkommer och får godkänt så skulle naloxon kunna bli receptfritt, med rådgivning till kund från apotekspersonal.
Inom ramen för ett regeringsuppdrag granskade Läkemedelsverket under 2022 möjligheten för receptfrihet för naloxon nässpray. Myndigheten kom då fram till att det krävdes fortsatt utredning, eftersom det juridiska landskapet för naloxon nässpray skiljer sig från hur andra läkemedel förskrivs och används. Nu föreslår myndigheten en lösning som innebär att med apotekspersonalens rådgivning till kund skulle naloxon nässpray kunna bli receptfri.
Viktigt att säkerställa korrekt användning
– Vi är jätteglada att vi har hittat en lösning. Det har varit viktigt för oss att säkerställa att en ordentlig rådgivning till den som ska använda naloxon nässpray är möjlig så att användningen blir korrekt. Det vi har kommit fram till är att apotekspersonal kan ge denna rådgivning, likt den professionella rådgivning de ger för andra läkemedel, säger Paulina Tuvendal, senior utredare vid Läkemedelsverket.
Receptfriheten förutsätter en godkänd företagsansökan
Naloxon kan rädda liv vid överdos och det är angeläget att öka tillgängligheten på läkemedlet. För att receptfrihet ska kunna bli möjligt krävs att en ansökan från ett företag som har marknadsföringstillstånd för naloxon i Sverige inkommer till Läkemedelsverket, att den uppfyller kraven för godkännande och får myndighetens godkännande. För att få en smidig process vid en eventuell ansökan har myndigheten påbörjat ett förberedande arbete.
– Nu hoppas vi att det här ska bli verklighet. Den information som är viktig att förmedla till den som är i färd med att använda naloxon nässpray är framförallt att det är endast en dos i varje spray, den måste in i näsborren – och man måste alltid ringa 112 när någon har tagit en överdos, avslutar Paulina Tuvendal.
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder
Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Nytt uppdrag för att stärka implementeringen av medicintekniska regelverk19.12.2024 11:02:30 CET | Pressmeddelande
Regeringen har gett Läkemedelsverket i uppdrag att underlätta införandet av de nya regelverken för medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. Uppdraget säkerställer att aktörer inom området får den information och rådgivning som krävs för att följa de nya reglerna.
Svenskt samarbete inför ny EU-förordning om HTA – Health Technology Assessment16.12.2024 09:30:00 CET | Pressmeddelande
Regeringen har gett Läkemedelsverket, Statens beredning för medicinsk och social utvärdering (SBU) och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) i uppdrag att ta fram förslag på hur den nya HTA-förordningen kan införas så effektivt som möjligt. Förordningen syftar till att på EU-nivå effektivisera och samordna utvärdering av medicinsk teknik, det vill säga läkemedel och medicintekniska produkter. För en mer jämlik tillgång till behandling för europeiska patienter och snabbare tillgång till läkemedel och medicinteknik i hälso- och sjukvården.
Viktigt för patientsäkerheten att följa upp tandtekniska produkter16.12.2024 08:30:00 CET | Pressmeddelande
Efter att Läkemedelsverket har inspekterat ett urval av tandtekniska laboratorier står det klart att branschen behöver ett kunskapslyft. Laboratorierna har ordning och reda och en noggrann tillverkningsprocess som inte tyder på någon anledning till oro för produkterna. Däremot behöver kunskapen höjas om regelverk och krav.
Växande marknad för medicinteknik kräver stärkt tillsyn10.12.2024 10:27:50 CET | Pressmeddelande
Riksrevisionens har granskat om statens tillsyn över medicintekniska produkter är effektiv. Granskningen visar att Läkemedelsverket har en väl fungerande organisation och god kompetens för tillsynen, men att det finns brister i förutsättningarna.
Läkemedelsverket utvecklar nationell lägesbild över medicinteknik9.12.2024 09:26:19 CET | Pressmeddelande
Den första delrapporten i uppdraget om att möjliggöra en nationell lägesbild och en produktionskartläggning av medicintekniska produkter i Sverige, är överlämnad till regeringen. Det är tre tidigare regeringsuppdrag som nu blir ett.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum