Uppdrag att samordna genomförandet av nya HTA-förordningen
Läkemedelsverket har fått regeringens uppdrag att, nationellt och på EU-nivå, samordna genomförandet av Europaparlamentets och rådets förordning om utvärdering av medicinsk teknik.
Enligt uppdraget ska Läkemedelsverket, Statens beredning för medicinsk och social utvärdering (SBU) och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) skapa en samverkansarena. Med det nya uppdraget vill regeringen säkerställa att svenska förhållanden och perspektiv får genomslag internationellt, och att de underlag som tas fram på EU-nivå blir användbara i Sverige.
Gemensam utvärdering på EU-nivå
HTA (Health Technology Assessment) är en tvärvetenskaplig process för att bedöma värdet av medicinska metoder som används främst inom hälso- och sjukvården. Syftet är att ta fram ett beslutsunderlag för en likvärdig och effektiv hälso- och sjukvård av hög kvalitet. Begreppet medicinsk teknik omfattar både läkemedel och medicintekniska produkter.
HTA-förordningen, som trädde i kraft den 11 januari 2022 och ska börja tillämpas den 12 januari 2025, innebär att det på EU-nivå kommer att bedrivas gemensamma kliniska granskningar, gemensam vetenskaplig rådgivning och identifiering av ny medicinsk teknik.
Uppdraget redovisas vid årets slut
Läkemedelsverket, SBU och TLV ska senast den 13 december 2024 lämna en skriftlig redovisning av uppdraget till Socialdepartementet.
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Bantningsmedel göder organiserad brottslighet23.9.2024 10:27:49 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket varnar för riskerna med att köpa förfalskad Ozempic på svarta marknaden.
Fortsatt vädjan från Läkemedelsverket: Förskriv Ozempic endast till diabetespatienter20.9.2024 09:22:34 CEST | Pressmeddelande
SVT:s Uppdrag granskning har i reportaget Jakten på Ozempic åter igen satt strålkastarljuset på problemet och visat hur förskrivare lättvindigt skriver ut Ozempic till andra patientgrupper än till diabetespatienter. Läkemedelsverket vädjar återigen till läkarkåren att förskriva dessa läkemedel endast på godkänd indikation.
Budgetpropositionen: Läkemedelsverket får kraftigt tillskott för arbetet med kliniska prövningar19.9.2024 14:28:21 CEST | Pressmeddelande
Regeringen ger Läkemedelsverket 30 miljoner kronor under nästa år, och 60 miljoner årligen från 2026 för att stärka Sveriges konkurrenskraft inom kliniska prövningar. Därmed får myndigheten uppdraget att både förbereda för och etablera ett nationellt partnerskap – Swetrial.
Forskningssamarbete ska stärka svensk hälso- och sjukvård17.9.2024 08:03:00 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket och Institutionen för farmaci vid Uppsala universitet har tecknat en avsiktsförklaring om samarbete kring läkemedelsepidemiologisk forskning.
Personliga digitala brevlådor nytt sätt att nå förskrivare16.9.2024 08:45:00 CEST | Pressmeddelande
I höst startar Läkemedelsverket en pilotstudie där myndigheten skickar ny, viktig läkemedelsinformation till berörda förskrivares digitala brevlådor. Om piloten faller väl ut kan detta bli en framtida permanent lösning.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum