Rapportera in misstänkta biverkningar vid vaccination mot blåtunga
Ett utbrott av virussjukdomen blåtunga har upptäckts i Sverige för första gången sedan 2010. I nuläget finns endast nödvacciner tillgängliga, med begränsad dokumentation om biverkningar. Därför uppmanar Läkemedelsverket till att snabbt rapportera in misstänkta biverkningar efter vaccination till Läkemedelsverkets e-tjänst. Läkemedelsverket bistår genom att godkänna licenser för vaccination mot blåtunga serotyp 3.
Blåtunga är en virussjukdom som sprids via blodsugande svidknott och drabbar tama och vilda idisslare som nötkreatur, får och getter samt kameldjur. Sjukdomen sprids inte till människor utan smittar endast djur, där den kan orsaka lidande och allvarlig sjukdom.
Blåtunga finns i flera varianter, så kallade serotyper. Den variant som sprids nu är serotyp 3 (BTV-3) och har hittills orsakat mer allvarliga symptom än den variant som drabbade Sverige 2008.
Efter ett konstaterat utbrott i Nederländerna under hösten 2023 spred sig virussjukdomen snabbt mellan djurbesättningar i flera europeiska länder och sedan september 2024 är blåtunga serotyp 3 konstaterad på svenska gårdar.
Blåtunga löd fram till 26 september 2024 under epizootilagen. Även om sjukdomen inte längre lyder under lagen är den fortfarande anmälningspliktig. Det innebär att redan vid misstanke om att ett djur är drabbat skall veterinär kontaktas och provtagning göras eftersom utvecklingen i Sverige ska kunna följas. Mer information kring anmälan finns på SVA:s hemsida.
Vaccination mot blåtunga
Eftersom blåtunga sprids via insekter är det svårt att skydda djuren. Det finns vaccin som kan skydda mot allvarliga sjukdomssymtom och dödsfall. Vaccination är frivillig och bekostas av djurägaren.
I nuläget har EU inga godkända vacciner mot blåtunga. Dock har så kallade nödvacciner snabbt tagits fram för att skydda djur mot akut sjukdom. Sedan 13 september 2024 har Jordbruksverket godkänt vaccination mot blåtunga. På Jordbruksverkets hemsida finns utförlig information kring sjukdomen samt viktig information kring vaccination mot blåtunga.
För att förskriva vaccin mot blåtunga serotyp 3 krävs licens. Förskrivare kan antingen söka licens hos Läkemedelsverket via apotek eller rekvirera vaccin från SVA.
Uppmanar till rapportering av misstänkta biverkningar
Det finns i nuläget begränsad dokumentation avseende biverkningar av nödvaccinerna jämfört med godkända läkemedel.
Det kan vara svårt att särskilja sjukdomssymptom och biverkningar efter vaccination mot blåtunga. Läkemedelsverket uppmanar till skyndsam rapportering av misstänkta biverkningar efter vaccination mot Blåtunga serotyp-3 via vår e-tjänst. Alla får rapportera, även djurägare.
Nyckelord
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Nytt uppdrag för att stärka implementeringen av medicintekniska regelverk19.12.2024 11:02:30 CET | Pressmeddelande
Regeringen har gett Läkemedelsverket i uppdrag att underlätta införandet av de nya regelverken för medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. Uppdraget säkerställer att aktörer inom området får den information och rådgivning som krävs för att följa de nya reglerna.
Svenskt samarbete inför ny EU-förordning om HTA – Health Technology Assessment16.12.2024 09:30:00 CET | Pressmeddelande
Regeringen har gett Läkemedelsverket, Statens beredning för medicinsk och social utvärdering (SBU) och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) i uppdrag att ta fram förslag på hur den nya HTA-förordningen kan införas så effektivt som möjligt. Förordningen syftar till att på EU-nivå effektivisera och samordna utvärdering av medicinsk teknik, det vill säga läkemedel och medicintekniska produkter. För en mer jämlik tillgång till behandling för europeiska patienter och snabbare tillgång till läkemedel och medicinteknik i hälso- och sjukvården.
Viktigt för patientsäkerheten att följa upp tandtekniska produkter16.12.2024 08:30:00 CET | Pressmeddelande
Efter att Läkemedelsverket har inspekterat ett urval av tandtekniska laboratorier står det klart att branschen behöver ett kunskapslyft. Laboratorierna har ordning och reda och en noggrann tillverkningsprocess som inte tyder på någon anledning till oro för produkterna. Däremot behöver kunskapen höjas om regelverk och krav.
Växande marknad för medicinteknik kräver stärkt tillsyn10.12.2024 10:27:50 CET | Pressmeddelande
Riksrevisionens har granskat om statens tillsyn över medicintekniska produkter är effektiv. Granskningen visar att Läkemedelsverket har en väl fungerande organisation och god kompetens för tillsynen, men att det finns brister i förutsättningarna.
Läkemedelsverket utvecklar nationell lägesbild över medicinteknik9.12.2024 09:26:19 CET | Pressmeddelande
Den första delrapporten i uppdraget om att möjliggöra en nationell lägesbild och en produktionskartläggning av medicintekniska produkter i Sverige, är överlämnad till regeringen. Det är tre tidigare regeringsuppdrag som nu blir ett.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum