Läkemedelsverket

EMA inleder granskning av läkemedel innehållande finasterid och dutasterid

Dela

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en granskning av läkemedel med finasterid och dutasterid. Syftet är att undersöka eventuella kopplingar till självmordstankar och självskadebeteenden.

Äldre par går vid en sjö omgiven av höstlöv.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en granskning av läkemedel med finasterid och dutasterid. Syftet är att undersöka eventuella kopplingar till självmordstankar och självskadebeteenden. Foto: Johnér

Läkemedlen används bland annat för att behandla de tidiga stadierna av håravfall på grund av manliga hormoner, så kallad androgen alopeci, och för att behandla män med benign prostatahyperplasi (BPH), ett tillstånd där prostatan är förstorad och kan orsaka problem med urinflödet.

Känd risk som sedan tidigare finns i produktinformationen

Läkemedlen har en känd risk för psykiatriska biverkningar, inklusive depression. Självmordstankar har också nyligen lagts till som en möjlig biverkning av okänd frekvens i produktinformationen för Propecia och Proscar som är godkända i flera länder i EU.

För att minimera riskerna finns redan åtgärder på plats för finasteridläkemedel. Varningar i produktinformationen uppmärksammar vårdpersonal på att övervaka patienter för psykiatriska symtom och att avbryta behandlingen om symtom uppstår. Patienter uppmanas söka läkare om de upplever psykiatriska symtom.

Nyckelord

Kontakter

Bilder

Äldre par går vid en sjö omgiven av höstlöv.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en granskning av läkemedel med finasterid och dutasterid. Syftet är att undersöka eventuella kopplingar till självmordstankar och självskadebeteenden.
Foto: Johnér
Ladda ned bild

Länkar

Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.

Följ Läkemedelsverket

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum
HiddenA line styled icon from Orion Icon Library.Eye