EMA inleder granskning av läkemedel innehållande finasterid och dutasterid
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en granskning av läkemedel med finasterid och dutasterid. Syftet är att undersöka eventuella kopplingar till självmordstankar och självskadebeteenden.
Läkemedlen används bland annat för att behandla de tidiga stadierna av håravfall på grund av manliga hormoner, så kallad androgen alopeci, och för att behandla män med benign prostatahyperplasi (BPH), ett tillstånd där prostatan är förstorad och kan orsaka problem med urinflödet.
Känd risk som sedan tidigare finns i produktinformationen
Läkemedlen har en känd risk för psykiatriska biverkningar, inklusive depression. Självmordstankar har också nyligen lagts till som en möjlig biverkning av okänd frekvens i produktinformationen för Propecia och Proscar som är godkända i flera länder i EU.
För att minimera riskerna finns redan åtgärder på plats för finasteridläkemedel. Varningar i produktinformationen uppmärksammar vårdpersonal på att övervaka patienter för psykiatriska symtom och att avbryta behandlingen om symtom uppstår. Patienter uppmanas söka läkare om de upplever psykiatriska symtom.
Nyckelord
Kontakter
Läkemedelsverkets presstjänst
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seBilder
Länkar
Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Patientsäkerheten måste sättas först29.10.2024 09:12:05 CET | Pressmeddelande
I en debattreplik i Svenska Dagbladet argumenterar Läkemedelsverket för behovet av en modern och patientsäker näthandel av läkemedel.
Risk för global brist på infusionsvätskor25.10.2024 12:09:49 CEST | Pressmeddelande
Baxter, en av de största tillverkarna av infusionsvätskor och blodersättningar, har tvingats stänga en fabrik i USA på grund av översvämning i spåren av orkanen Helene.
Många lustgassamtal kräver sjukhusvård24.10.2024 10:08:47 CEST | Pressmeddelande
När Halloween närmar sig är årets samtal om lustgas till Giftinformationscentralen snart närmare tusen – ett rekord ingen vill nå. Många av samtalen är så pass allvarliga att sjukhusvård rekommenderats.
ADHD-läkemedel granskat – innehållet är som det ska23.10.2024 09:17:34 CEST | Pressmeddelande
Runt årsskiftet 2023/2024 fick Läkemedelsverket in rapporter om försämrad eller utebliven effekt av läkemedlet Elvanse. Efter en noggrann granskning inklusive laboratorieanalyser kan Läkemedelsverket konstatera att det inte finns något som tyder på kvalitetsbrister hos läkemedlet som kan förklara att personer upplevt en försämrad eller utebliven effekt.
Läkemedelsverket ska stärka tillgången till särskilt kritiska sjukvårdsprodukter22.10.2024 10:19:55 CEST | Pressmeddelande
Regeringen har gett Läkemedelsverket och Socialstyrelsen i uppdrag att stärka tillgången till särskilt kritiska sjukvårdsprodukter genom tillverkningsberedskap.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum