Läkemedelsverket förbjuder försäljning av Mantle och Hemply Balance CBD-olja
CBD-olja är ett samlingsnamn på extrakt från cannabis som innehåller substansen cannabidiol (CBD). Cannabidiol är en aktiv substans i receptbelagda läkemedel och är känt för sin medicinska användning. Läkemedelsverket bedömer att syftet med produkterna har varit att ge intryck av att de kan behandla sjukdomar.
Läkemedelsverket har tidigare förbjudit flera bolag att sälja oljor och kapslar med CBD, då syftet med försäljningen har varit att behandla sjukdomar. Förvaltningsrätten bedömde i dessa fall att även om det inte finns underlag för att bedöma om produkterna har en medicinsk effekt så var produkterna läkemedel genom benämning. Det har framgått att bolagens kunder har uppfattat CBD-oljorna som att de har medicinska egenskaper.
Efter förvaltningsrättens domar har svenska ägare genom utländska bolag sålt CBD-oljor till den svenska marknaden.
Läkemedelsverket har nu fattat beslut att vid vite förbjuda två sådana utländska bolag att sälja CBD-oljor och andra CBD-produkter till Sverige.
Besluten kan överklagas till Förvaltningsrätten.
Om Läkemedelsverkets myndighetsutövning
Vilka produkter som ska följa läkemedelsbestämmelserna finns definierat i läkemedelslagen. Det innefattar även produkter som inte är godkända läkemedel, men som antingen har läkemedelseffekter eller säljs i medicinskt syfte (2 kap 1§ Läkemedelslagen (2015:315)).
Denna definition tolkas av Läkemedelsverket genom myndighetsbeslut som kan överklagas till förvaltningsrätten.
Import, tillverkning, krav på godkännande och marknadsföring av läkemedel är exempel på vad som är reglerat i läkemedelslagen.
Läkemedelsverket kan besluta om de förelägganden och förbud som behövs för att lagen ska följas. Beslut kan förenas med vite, vilket innebär att den som bryter mot ett sådant beslut kan dömas att betala det beloppet.
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Nytt uppdrag för att stärka implementeringen av medicintekniska regelverk19.12.2024 11:02:30 CET | Pressmeddelande
Regeringen har gett Läkemedelsverket i uppdrag att underlätta införandet av de nya regelverken för medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. Uppdraget säkerställer att aktörer inom området får den information och rådgivning som krävs för att följa de nya reglerna.
Svenskt samarbete inför ny EU-förordning om HTA – Health Technology Assessment16.12.2024 09:30:00 CET | Pressmeddelande
Regeringen har gett Läkemedelsverket, Statens beredning för medicinsk och social utvärdering (SBU) och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) i uppdrag att ta fram förslag på hur den nya HTA-förordningen kan införas så effektivt som möjligt. Förordningen syftar till att på EU-nivå effektivisera och samordna utvärdering av medicinsk teknik, det vill säga läkemedel och medicintekniska produkter. För en mer jämlik tillgång till behandling för europeiska patienter och snabbare tillgång till läkemedel och medicinteknik i hälso- och sjukvården.
Viktigt för patientsäkerheten att följa upp tandtekniska produkter16.12.2024 08:30:00 CET | Pressmeddelande
Efter att Läkemedelsverket har inspekterat ett urval av tandtekniska laboratorier står det klart att branschen behöver ett kunskapslyft. Laboratorierna har ordning och reda och en noggrann tillverkningsprocess som inte tyder på någon anledning till oro för produkterna. Däremot behöver kunskapen höjas om regelverk och krav.
Växande marknad för medicinteknik kräver stärkt tillsyn10.12.2024 10:27:50 CET | Pressmeddelande
Riksrevisionens har granskat om statens tillsyn över medicintekniska produkter är effektiv. Granskningen visar att Läkemedelsverket har en väl fungerande organisation och god kompetens för tillsynen, men att det finns brister i förutsättningarna.
Läkemedelsverket utvecklar nationell lägesbild över medicinteknik9.12.2024 09:26:19 CET | Pressmeddelande
Den första delrapporten i uppdraget om att möjliggöra en nationell lägesbild och en produktionskartläggning av medicintekniska produkter i Sverige, är överlämnad till regeringen. Det är tre tidigare regeringsuppdrag som nu blir ett.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum