Läkemedelsverket förbjuder försäljning av Mantle och Hemply Balance CBD-olja
CBD-olja är ett samlingsnamn på extrakt från cannabis som innehåller substansen cannabidiol (CBD). Cannabidiol är en aktiv substans i receptbelagda läkemedel och är känt för sin medicinska användning. Läkemedelsverket bedömer att syftet med produkterna har varit att ge intryck av att de kan behandla sjukdomar.
Läkemedelsverket har tidigare förbjudit flera bolag att sälja oljor och kapslar med CBD, då syftet med försäljningen har varit att behandla sjukdomar. Förvaltningsrätten bedömde i dessa fall att även om det inte finns underlag för att bedöma om produkterna har en medicinsk effekt så var produkterna läkemedel genom benämning. Det har framgått att bolagens kunder har uppfattat CBD-oljorna som att de har medicinska egenskaper.
Efter förvaltningsrättens domar har svenska ägare genom utländska bolag sålt CBD-oljor till den svenska marknaden.
Läkemedelsverket har nu fattat beslut att vid vite förbjuda två sådana utländska bolag att sälja CBD-oljor och andra CBD-produkter till Sverige.
Besluten kan överklagas till Förvaltningsrätten.
Om Läkemedelsverkets myndighetsutövning
Vilka produkter som ska följa läkemedelsbestämmelserna finns definierat i läkemedelslagen. Det innefattar även produkter som inte är godkända läkemedel, men som antingen har läkemedelseffekter eller säljs i medicinskt syfte (2 kap 1§ Läkemedelslagen (2015:315)).
Denna definition tolkas av Läkemedelsverket genom myndighetsbeslut som kan överklagas till förvaltningsrätten.
Import, tillverkning, krav på godkännande och marknadsföring av läkemedel är exempel på vad som är reglerat i läkemedelslagen.
Läkemedelsverket kan besluta om de förelägganden och förbud som behövs för att lagen ska följas. Beslut kan förenas med vite, vilket innebär att den som bryter mot ett sådant beslut kan dömas att betala det beloppet.
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seLänkar
Om
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
EMA-kommitté får svensk ordförande11.7.2024 09:32:50 CEST | Pressmeddelande
Den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, PRAC, har en avgörande betydelse för säkra läkemedel i EU. Den 10 juli valdes Ulla Wändel Liminga, vetenskaplig ledare vid Läkemedelsverket, till kommitténs ordförande.
Risk för allvarliga biverkningar av påstådd ginsengprodukt9.7.2024 08:30:00 CEST | Pressmeddelande
Produkten ”Ginseng Kianpi Pil” uppges innehålla olika växter, men innehållet består av läkemedelssubstanserna dexametason (kortison) och cyproheptadin (antihistamin) i okänd mängd. Dessa ämnen kan ge allvarliga biverkningar vid okontrollerat intag och ska inte intas på eget bevåg. Den som använder produkten bör omedelbart kontakta läkare för att kunna sluta med produkten på ett säkert sätt.
Fortsatta kunskapshöjande insatser om riskerna med lustgasberusning3.7.2024 15:30:41 CEST | Pressmeddelande
Regeringen förlänger uppdraget som Läkemedelsverket/Giftinformationscentralen, Folkhälsomyndigheten och länsstyrelserna har att sprida information om lustgas och de skador som kan uppstå vid användning av lustgas i berusningssyfte.
Hälsodata i fokus för nytt regeringsuppdrag3.7.2024 11:04:47 CEST | Pressmeddelande
I ett nytt regeringsuppdrag får Läkemedelsverket till uppgift att utreda förutsättningarna för att ges rollen som marknadskontrollmyndighet för elektroniska hälsojournaler och hälsoappar.
Utveckling och beredskap - trender i Läkemedelsverkets omvärldsrapport3.7.2024 08:49:09 CEST | Pressmeddelande
Fortsatt positiv utveckling inom nya behandlingar, ökade krav på lagerhållning och fokus på konkurrenskraftiga kliniska prövningar. Det är tydliga trender i Läkemedelsverkets årliga omvärldsrapport.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum