Sanktionsavgifter för sena restanmälningar av läkemedel

Sanktionsavgifterna blir nu en av flera åtgärder som ökar möjligheterna att hitta alternativ vid en restanmälan. Det bidrar till förbättrad patientsäkerhet och folkhälsa. En stor andel av alla restanmälningar har tidigare skett samma dag eller efter det att restsituationen uppstått.

– Det kan innebära problem för patientsäkerheten om inte vi som myndighet eller vården har haft chans att förutse restsituationen och förebygga konsekvenserna av en sådan. God framförhållning ger möjligheter till samverkan för att hitta säkra och effektiva alternativ inför kommande restsituationer och ökar möjligheterna till patientsäker vård, säger Ebba Hallberg vid Läkemedelsverket.

Antalet restanmälda läkemedel Sverige med pågående restsituation är 6,7 % av det totala antalet läkemedel på den svenska marknaden. För de allra flesta av restsituationerna finns det alternativa läkemedel tillgängliga och ofta är restsituationen relativt kort.

– På det stora hela fungerar läkemedelsförsörjningen i Sverige normalt, men för patienter, vård och apotek kan ett restanmält läkemedel skapa stora problem. Läkemedelsverket har haft fokus på tillgänglighetsfrågan under en längre tid och har presenterat flera regeringsuppdrag inom området som tar sikte på en förbättrad nationell situation framöver. Sanktionsavgifterna blir nu ett tillskott i verktygslådan, säger Ebba Hallberg vid Läkemedelsverket.

Den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning ska enligt läkemedelslagen minst två månader i förväg meddela Läkemedelsverket om försäljningen av läkemedlet upphör tillfälligt eller permanent på den svenska marknaden. Om det finns särskilda skäl, får meddelandet lämnas senare än två månader i förväg.