Veckovis sammanställning av inrapporterade misstänkta biverkningar för coronavaccinerna
Sammanställningen omfattar de handlagda rapporter om misstänkta biverkningar av vaccin mot covid-19 i Sverige som har inkommit till Läkemedelsverket fram till föregående vecka. Informationen kommer att uppdateras varje måndag.
Inledningsvis finns data över det vaccin som hittills börjat användas, det vill säga vaccinet Comirnaty från Pfizer/Biontech. Innehållet fylls på allt eftersom data kommer in från ytterligare godkända vaccin. Inrapporteringen kan komma från hälso- och sjukvården och från privatpersoner.
- Inrapporterade misstänkta biverkningar behöver inte vara orsakade av vaccinet, utan kan bero på andra faktorer. Men rapporteringen är ett viktigt komplement till bland annat de kliniska studier som gjorts av vaccinerna innan de godkändes för att vi ska kunna följa vaccinernas säkerhetsprofil, säger Veronica Arthurson, chef för läkemedelssäkerhet.
De misstänkta biverkningar som främst har rapporterats är förväntade milda lokala symtom vid injektionsstället samt systemiska reaktioner som uppkommer då immunförsvaret aktiveras. Det finns även enstaka fall av lindrig överkänslighetsreaktion, anafylaxi och akut perifer ansiktsförlamning vilka är kända, mer sällsynta, biverkningar. Därtill finns ett fall av rosfeber. Bland rapporterna finns också dödsfall, där en gemensam faktor för samtliga är att det handlar om äldre personer med en eller flera underliggande sjukdomar.
Inrapportering av misstänkta biverkningar från hälso- och sjukvård samt privatpersoner är en av flera insatser för att följa effekt och säkerhet för vaccinerna. Läkemedelsverket följer upp alla inkomna rapporter om misstänkta biverkningar och gör vid behov en bedömning av om det kan finnas ett samband med vaccinet.
Rapporterna skickas även till den europeiska databasen EudraVigilance och blir där en del av underlaget för den gemensamma säkerhetsövervakningen inom EU. Den samlade erfarenheten behövs för att konstatera om det finns en riskökning för en viss misstänkt biverkning eller ej.
Relaterad information
Inrapporterade misstänkta biverkningar - coronavacciner
Nyckelord
Kontakter
Pressjour
Tel:018-18 36 25press@lakemedelsverket.seOm
Godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel, mediciner, kosmetika och medicintekniska produkter
Läkemedelsverket är en myndighet under regeringen med uppdrag att främja den svenska folk- och djurhälsan.
Målsättningen är att den enskilde patienten och hälso- och sjukvården ska få tillgång till säkra och effektiva läkemedel. Dessa ska vara av god kvalitet, med positiv nytta/riskbalans och ska användas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt.
Till vårt ansvarsområde hör även att främja säkerheten och kvaliteten för kosmetika och hygienprodukter samt ansvara för tillsyn av tillverkare och produkter inom det medicintekniska området. Vi ger också tillstånd till och utövar tillsyn över apoteksverksamheten i Sverige. Utöver detta ska Läkemedelsverket även stödja forskning och innovation inom våra ansvarsområden. Giftinformationscentralen och Läkemedelsupplysningen är en del av Läkemedelsverket.
Verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad, men finansieras även genom statliga anslag och bidrag.
Följ Läkemedelsverket
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Läkemedelsverket
Acceptabel tillgång till ADHD-läkemedel i Sverige16.5.2024 09:41:58 CEST | Pressmeddelande
Läkemedelsverket har tidigare fått signaler om brist på läkemedel för behandling av ADHD men bedömer idag tillgången som acceptabel. För ett mindre antal förpackningar pågår det, eller väntas det en restsituation. För majoriteten av patienterna bedöms detta inte ha betydande påverkan, eftersom det finns bytes- eller licensalternativ.
Säkra solskyddsvanor viktigt även i Sverige16.5.2024 08:51:39 CEST | Pressmeddelande
Bara var tredje svensk använder i första hand skugga och kläder för att skydda sig mot solens strålar. Var tionde svensk använder inte solskyddsprodukter alls. Det visar en ny Novus-undersökning som Läkemedelsverket beställt.
Ett och samma substansnamn i hela kedjan – för patientens skull15.5.2024 08:21:57 CEST | Pressmeddelande
Patienten ska möta samma substansnamn genom hela sin läkemedelsbehandling. Det är målet för ett myndighetsgemensamt arbete där nu första steget är taget.
Medicinens verksamma ämne är poängen – nu blir detta tydligare för patienten15.5.2024 08:20:00 CEST | Pressmeddelande
För att göra läkemedelsanvändningen mer patientsäker införs en mer enhetlig och tydligare beskrivning av läkemedels innehåll. Ett myndighetsgemensamt arbete har lett fram till att patienten i framtiden ser samma information om substansen i sina läkemedel oavsett var den tar del av informationen.
Snoka rätt på fakta innan ormen är framme14.5.2024 08:30:00 CEST | Pressmeddelande
Att huggormarna letat sig fram i vårvärmen är tydligt när samtalen om huggormsbett nu ökar till Giftinformationscentralen. Uppemot 400 personer vårdas varje år på sjukhus till följd av huggormsbett. Många behöver motgift.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum